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湖(hú)北药监部门对全省医美机构展开飞行检查

  9月4日至6日,湖(hú)北省药品监督管理(lǐ)局医疗器械化妆品监管业務(wù)培训会议在武汉召开。全省100多(duō)位药监相关部门执法人员参加了學(xué)习,来自國(guó)内多(duō)位行业专家从医疗器械、化妆品、医疗美容等监管方面作了培训。

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培训会议现场

  湖(hú)北省药品监督管理(lǐ)局副局長(cháng)朱与杰表示,湖(hú)北省药监部门将于9月7日至9月27日在全省17个地市州进行交叉分(fēn)组,展开飞行检查,将重点监管医疗器械生产经营企业、化妆品生产经营企业和医疗美容机构,以进一步净化市场环境。

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朱与杰副局長(cháng)作培训讲话

  会上,中國(guó)整形美容协会常務(wù)理(lǐ)事、机构分(fēn)会副会長(cháng)田亚华教授分(fēn)析了中國(guó)医美发展现状与监管困境,并现场答(dá)疑解惑。田亚华教授表示,中國(guó)医美乱象的原因在于,一是市场需求太大,供不应求,為(wèi)“黑医美”提供了滋生的土壤;二是医學(xué)美容缺乏學(xué)科(kē)支撑,专业人才不专业。因此,加强对医美行业的监管和制定医美专业标准十分(fēn)关键。

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田亚华教授作医疗美容监管培训

  据了解,根据《医疗器械监督管理(lǐ)条例》、《医疗器械生产管理(lǐ)规范》、《化妆品卫生监督条例》等多(duō)个相关标准和文(wén)件,湖(hú)北省药品监督管理(lǐ)局决定开展全省医疗器械、化妆品生产经营企业飞行检查,同时开展医疗器械使用(yòng)单位使用(yòng)质量交叉检查,检查对象包括:医疗器械生产、经营企业;二级以上医院及医疗美容机构;化妆品生产、经营企业。

  据湖(hú)北省药品监督管理(lǐ)局《全省医疗器械化妆品生产经营企业飞行检查及医疗器械使用(yòng)单位使用(yòng)质量交叉检查方案》(以下简称《方案》)显示,对于医疗美容机构,将检查其在用(yòng)医疗器械的合法性,玻尿酸、肉毒素、植入物(wù)的可(kě)追溯性,重点查处國(guó)产冒充进口医疗器械的问题。

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  《方案》指出,根据飞行检查和交叉检查结果,湖(hú)北省药品监督管理(lǐ)局将检查记录汇入“两品一械”综合监管平台,依法依规作出处理(lǐ),并依法向社会公开;需要立案查处的,由省局或交由市州局立案查处,重大案件或跨區(qū)域案件由省局协调查处;涉嫌犯罪的,按照相关规定移送公安机关,并做好证据材料交移工作。

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  据《湖(hú)北省医疗器械化妆品监督检查通知书》显示,被检查单位须按照检查组要求,及时提供真实有(yǒu)效记录、票据、凭证、電(diàn)子数据等相关材料,不得拒绝和隐瞒。


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